《全流程操作手册》（SOP V2.0）
适用对象：心内科、导管室、超声科、信息科、研究协调员（CRC）
1. 总览
1.1. 目标
连续纳入所有≥18 岁住院患者，先采集 12 导联 ECG，再追踪住院期间或出院后365 d 内是否出现 左心室舒张末压LVEDP≥12 mmHg 或超声平均E/e’大于14，为 AI 模型提供带标签数据。
1.2. 时间轴
T0（入院 0–24 h）→T1（住院期间 48 h–7 d）→T2（出院后 365 d）。
1.3. 责任矩阵
- 接诊医师（住院医/主治）——知情同意、ECG 采集触发
- CRC（临床研究协调员，目前暂时由高正担任）——数据完整性、随访
- 超声科—— 规范扫描
- 导管室——LVEDP 测量
- 信息上传负责人——及时上传数据
2. T0 阶段：入院 0–24 h
2.1. 筛查
a. HIS 自动弹窗：所有新入院患者，排除 <18 岁、既往心脏移植、孕妇、无窦性心律。
b. 住院医在床旁口头初筛，记录“入排合格/不合格”选项。
2.2. 导联 ECG 采集 SOP
①. 设备：需要采用带有XML格式导出功能的心电图机。
②. 患者准备：平卧 ≥2 min，四肢放松，避免说话。
③. 电极位置：肢体导联 RA/LA/RL/LL；胸前导联 V1–V6 按第 4 肋间标准。
④. 质控：
- 基线漂移<0.5 mm；若异常，重新采集。
- 采样率 500 Hz，10s 静息波形。
⑤. 保存：文件要保存为XML格式，utf-8编码，与患者信息一并上传至云端系统。
⑥. 结果判读：上传成功后等待结果判读。
2.3. 基线数据采集
- 记录年龄、性别等信息。
3. T1 阶段：住院 48 h–7 d（事件捕捉）
3.1. 触发规则
- 医嘱出现“超声心动图”或“左心导管”即自动进入事件队列。
3.2. 超声科操作
a. 预约：T+0 当天完成扫描。
b. 扫描清单（ASE 2016）：E/A、e′（隔/侧壁）、E/e′、LVEF。
c. 存超声心动图报告，上传。
3.3. 导管室操作（如临床需要）
a. 器材：6F 猪尾导管 + 压力传感器（Edwards Lifesciences）。
b. 调零：腋中线第 4 肋间水平；患者平静呼吸状态下，记录 ≥5 个心动周期取LVEDP的均值。
c. 同步 ECG：导管系统与 ECG 机时间戳对齐（±10 ms）。
d. 录入：LVEDP 数值直接写入 HIS“科研字段”，CRC 二次核对。
3.4. 标签回填
住院期间患者是否有超声心动图的E/e′数据或者LVEDP回报。
4. T2 阶段：出院后 365 d 随访
4.1. 方式
- 电话 + 微信小程序问卷。
- 触发条件：住院期间未获得金标准事件。
4.2. 内容
a. 是否在外院复查超声/导管？
b. 症状恶化（NYHA 分级）？
c. 心衰再住院？
4.3. 数据补录
- 患者上传外院报告照片→CRC需要在 48 h 内结构化录入系统保存。
- 若获得新事件，更新 label。
5. 数据流与隐私
5.1. 权限
- CRC：读取总负责人给予的权限内的数据。
- 其他科室：只读本院数据。
6. 应急联系人
- CRC 值班：高正（电话：15588013358，微信：a15588013358）